發(fā)布時(shí)間:2021-05-11
欄目:電商資訊
近日,國家藥品食品監(jiān)督管理總局發(fā)布信息,備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作取得階段性成果——17個(gè)品規(guī)順利通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),涉及12個(gè)品種,7個(gè)制藥企業(yè)按時(shí)完成評(píng)價(jià)工作。面對(duì)這樣的時(shí)代機(jī)遇,有實(shí)力的CRO機(jī)構(gòu)將成為市場寵兒。在如此巨量的一致性評(píng)價(jià)市場,類似浙江美測醫(yī)藥這樣具備先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備和信息管理系統(tǒng)等優(yōu)勢(shì)的CRO機(jī)構(gòu),將是協(xié)助制藥企業(yè)完成一致性評(píng)價(jià)工作的重要技術(shù)力量。
據(jù)悉,隨著這項(xiàng)工程的深入推動(dòng)和發(fā)展,中國制藥企業(yè)、甚至CRO公司的資源整合和技術(shù)改造將不斷升級(jí)。評(píng)估一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目對(duì)設(shè)備、人員、技術(shù)能力要求上發(fā)現(xiàn),并非任何資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)性機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)都能參與其中,尤其是對(duì)于CRO公司而言,擁有過硬的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和實(shí)際的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),是能否完成項(xiàng)目的重要判別標(biāo)準(zhǔn)。而浙江美測醫(yī)藥科技有限公司,憑借其技術(shù)實(shí)力、擁有多種劑型的一致性評(píng)價(jià)的項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn),將會(huì)是制藥企業(yè)選擇合作的機(jī)構(gòu)之一。據(jù)了解,浙江美測醫(yī)藥是近一兩年才開始參與國內(nèi)藥品研發(fā)業(yè)務(wù)的國外CRO企業(yè),憑借其國外研發(fā)背景及專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面的優(yōu)勢(shì),浙江美測醫(yī)藥已經(jīng)與眾多國內(nèi)制藥企業(yè)建立了深入的合作基礎(chǔ)。據(jù)悉,浙江美測醫(yī)藥主導(dǎo)的多個(gè)一致性評(píng)價(jià)有關(guān)項(xiàng)目,已經(jīng)處在從研發(fā)到申報(bào)的不同階段。
浙江美測醫(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“一致性評(píng)價(jià)工作,研究開發(fā)過程漫長且工作量巨大網(wǎng)易評(píng)論采集軟件。浙江美測醫(yī)藥與浙江工業(yè)大學(xué)、長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心共建技術(shù)服務(wù)平臺(tái)鳳凰采集軟件,助力國內(nèi)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)。據(jù)介紹,自浙江美測醫(yī)藥的業(yè)務(wù)啟動(dòng)以來,其在國內(nèi)已開展合作的企業(yè)數(shù)量近200個(gè),分布于制藥企業(yè)、CRO公司、國家高等院校、研究所等眾多領(lǐng)域。截至目前,公司完成一致性評(píng)價(jià)合作項(xiàng)目近10項(xiàng),其中多個(gè)項(xiàng)目已完成上報(bào),有著豐富的仿制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)門戶新聞評(píng)論采集器。”
該負(fù)責(zé)人還表示,浙江美測醫(yī)藥將依托強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力,助力國內(nèi)制藥企業(yè)順利開展并完成一致性評(píng)價(jià)工作,將和眾多CRO企業(yè)一起為推動(dòng)國內(nèi)制藥產(chǎn)品質(zhì)量提升,付出實(shí)際行動(dòng)。作為當(dāng)前國內(nèi)領(lǐng)先的CRO機(jī)構(gòu)之一,浙江美測醫(yī)藥已經(jīng)成為中國藥企一致性評(píng)價(jià)工作的重要參與者。據(jù)了解,浙江美測醫(yī)藥是漢港控股旗下的一支重要力量。作為漢港控股進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)的核心力量,浙江美測醫(yī)藥在自己的所在領(lǐng)域發(fā)揮了巨大的作用,為漢港控股的大健康產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了極有價(jià)值的拼圖。“浙江美測醫(yī)藥采取開放性的態(tài)度,愿與全國藥企開展積極的開拓性合作,為中國藥品一致性評(píng)價(jià)工作貢獻(xiàn)一份力量。” 冰雯
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